10月26日，由省药监局吉林检查分局医疗器械监管组执法人员和吉林市食品药品检验所技术人员组成的“三方培训”专家组一行6人，走进辖区第三类医疗器械生产企业吉林瑞尔康隐形眼镜公司，一场以“无菌检测验证的方法”为主题的技术培养和训练就此展开……

  今年8月，吉林检查分局执法人员在“三方交互培训”前期筹备时，就对辖区医疗器械公司进行培训需求调研，并针对该公司提出的“怎么样做软性亲水接触镜产品的无菌检测？无菌检测时的需要注意的几点是什么？怎么样做物料进厂微生物限度检验？冻干菌种传代、菌种的保存方法有哪些？”等等“订单式”问题，与吉林市食药检所协调沟通，为企业“量身定做”了此次医疗器械无菌检验培训方案。

  理论培训课堂上，吉林市食品药品检验所资深专家李俨主任，从无菌检测的新方法原理、医疗器械无菌检验依据、培养基适用性检查方法等11个方面向公司制作及化验人员做了详细的讲解，并就无菌检验时遇到的实际问题与关键生产岗位员工们展开了热烈的交流和讨论。

  会后，在该公司生产车间的参观走廊里，专家组们依次参观了产品印色、成型、车削、水化、检测、萃取、灌封等生产工序。在无菌检测室，吉林市食品药品检验所两名专家对室验室冻干菌种传代、菌种保存方法，进行了实操讲解和示范，在检测验证的方法上指出了更加准确和便捷的方法，提供了宝贵的实践经验，现场为企业答疑解惑，进一步规范了一线检验人员的操作程序。

  通过为期一天的理论培训和现场教学，让专家们与企业零距离“问诊把脉”，面对面交流授课，一对一帮扶指导，真正帮企业解除困扰，助力企业完善质量控制体系，提升质量管理和检验技术水平。

  看着检验人员认真听讲、专心记录的学习状态，吉林市食品药品检验所副所长王维礼表示：“我所选派出有多年检验经验的科室主任和技术人员，走进企业不仅仅送来技术、传授经验，更为企业送来了理念和责任，同时，通过‘三方培训’，让我们检验人员走出实验室，拓宽了视野,这也必将为我所检验人员积累更多的实践经验，今后我所一定会以此为契机，搭建起‘研企’沟通的桥梁，为我市的医疗器械行业发展助力！”

  “以服务促监管，以提升保安全，这次‘三方培训’走进医疗器械生产企业，就是用实际行动来落实分局年初制定的《促进医药产业健康发展十项措施》，也是着力于督促企业把好质量的最后关口，严控产品检验质量放行的最关键环节，提升医疗器械企业质量管理上的水准，通过‘三方培训’精准帮扶，让我市医疗器械生产企业向规范化、高标准的先进行列迈进。”培训结束后，省药监局吉林检查分局局长徐鹤对记者说。

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