⑤ Rani Therapeutics公布经肠给药三靶点激动剂临床前药效学数据

  近日，北京中科微智生物科技有限公司完成了数千万元Pre-A轮融资。恒旭资本领衔了本次投资，以琳创投、修正药业和新诤信集团跟投。资金将助力中科微智持续加大市场推广、品牌建设以及临床研究，开发更多有益微生物造福人类健康。

  中科微智是国内首家专注于通过母乳源活菌提供儿童生长发育解决方案的创新型高科技企业，致力于研究、开发、推广靶向“菌-肠-脑轴”的微生态制剂、活体生物药以及微生物组检测相关产品。

  目前，中科微智建立了全球领先的活菌制剂数字化数据挖掘平台，以及全国首家靶向菌-肠-脑轴的厌氧菌高通量菌株筛选平台等，包括自动化高通量单细胞厌氧功能菌筛选平台、微生物标志物预测模型、微生物活性肽识别算法、发酵特征数据库、模拟发酵算法及中试平台和模拟发酵算法及中试平台。

  近日，临床阶段的生物技术公司BiomeBank宣布，在澳大利亚阿德莱德生物医学区建立了一个新的符合生产质量管理规范（GMP）的工厂，用以提高旗下微生物疗法产品的产能，以及助力其第二代微生物组疗法开发。这一行动还旨在促进南澳大利亚州生物医学领域的合作与创新。

  除了GMP工厂外，BiomeBank公司还新增了一个研发实验室和办公空间，员工数从最初的18人增加到32人，预计2024年将进一步增长。

  此外，BiomeBank公司还宣布与多家研究机构建立合作伙伴关系，包括与哈德逊医学研究所和皇家墨尔本理工大学。BiomeBank公司将与合作伙伴就微生物组药物研发开展研究合作，例如炎症性肠病微生物恢复（MIRO）研究。

  近日，软式内窥镜新星深圳科思明德医疗科技有限公司（以下简称“科思明德”）宣布，完成数千万元A轮融资。本轮融资由IDG资本领投，老股东同创伟业和国家高性能医疗器械创新中心继续超额跟投。

  本次融资也是科思明德继2023年1月完成Pre A轮融资以来，年内完成的第二轮融资。此次融资将用于公司持续强化软式电子内窥镜产品的创新与研发，扩大市场影响力和占有率，加速软镜行业的国产替代。

  科思明德成立于2022年，公司专注于软式电子内窥镜创新产品的研发，致力于挖掘临床需求，精细打造高品质的产品，为临床用户更好的提供最佳的诊断及治疗解决方案。科思明德团队具备丰富的产品研制及生产经验，围绕软式电子内窥镜平台构建了完善的底层技术储备，能实现主机、镜体的深度自研自制，全新的技术方案涵盖几十项专利技术。

  目前，科思明德已推出全新的高端智能一体化软镜平台V1000，以及配套的创新型胃镜、肠镜产品，并围绕软镜平台布局了多项革新性产品，覆盖消化、呼吸、五官、妇科、泌尿等临床领域。

  近日，生物医药研发外包（CRO）湖南晨辰医药科技有限公司宣布，已完成超亿元的A轮融资。此次融资由元生创投领投，三泽创投和金雨茂物跟投。此次融资将全面加速公司高品质产品研制和产能扩建，在未来更激烈的竞争中从始至终保持产品竞争力及核心技术优势。

  晨辰医药于2020年4月正式运营，经营事物的规模已从高水平技术服务拓展到高品质产品研究开发，形成了CRO服务和高品质上游原材料双主业的格局。目前产品管线已拓展至生物医药和体外诊断上游原料、生命科学试剂等领域，已在GLP-1药物侧链、单分散PEG Linker、小核酸递送GalNAc和固相载体Linker、超高纯核苷酸类原料（mRNA帽类似物、NTPs、dNTPs等）、生物荧光染料试剂等方面形成齐全的产品线。

  此外，晨辰医药建立了化学合成、化学分析、化学分离和生物技术四大高水平技术平台，同时有50亩GMP级工厂正在加快建设中，目的是充分的发挥跨学科深层次地融合的技术优势，建立起产品的技术壁垒。

  12月14日，临床阶段的生物制药公司Rani Therapeutics宣布，经肠递送的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）、葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）和胰高血糖素受体三靶点激动剂，在临床前研究中取得良好的药效学数据。

  在Rani之前的一项临床前研究中，使用RaniPill胶囊口服递送GLP-1受体激动剂时，其生物利用度和药代动力学数据与皮下注射相当。此次临床前研究通过内窥镜引导的经肠给药来模拟RaniPill给药途径。

  在两组犬科动物中，第一组（5 只）通过内窥镜经肠道给药，第 2 组（5 只）通过皮下注射给药。两组动物均出现体重和血脂迅速下降。第一组药效学数据与传统皮下注射肠促胰岛素三靶点激动剂相当。此外，两组均耐受性良好，未观察到严重不良事件或安全性生物标志物的变化。

  近日，食品安全国家标准评审委员会就21项食品安全国家标准（征求意见稿）公开征求意见，这中间还包括《巴氏杀菌乳》《灭菌乳》的国标修订。

  巴氏灭菌奶又称鲜牛（羊）奶，灭菌乳别名纯牛（羊）奶，是消费的人餐桌上的常客。随着水牛奶、牦牛奶、骆驼奶甚至马奶、驴奶产品日益增多，现有标准基于牛乳、羊乳原料定义巴氏杀菌乳和灭菌乳已不能够满足企业和市场需求。征求意见稿删除了产品定义中的“牛羊”限制，细化了蛋白质、脂肪等理化指标，令特色奶生产销售有标准可依。

  作为此次国标修订的另一亮点，征求意见稿删除了灭菌乳中“添加或不添加复原乳”的表述，明确“仅以单一品种生乳为原料”。在业内看来，灭菌乳中禁用复原乳将促进我国牛奶品质逐步提升。